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TANTUM VERDE FLACONE NEBULIZZATORE

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreTANTUM VERDE 0,30% spray per mucosa orale, soluzioneBenzidamina cloridratoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importantiinformazioni per lei.Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hadetto di fare.- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga almedico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni ditrattamento.Contenuto di questo foglio:1. Che cos’è Tantum Verde e a cosa serve2. Cosa deve sapere prima di usare Tantum Verde3. Come usare Tantum Verde4. Possibili effetti indesiderati5. Come conservare Tantum Verde6. Contenuto della confezione e altre informazioni1. Che cosa è Tantum Verde e a cosa serveTantum Verde spray per mucosa orale è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica,cioè un medicinale che agisce contro il dolore e l’infiammazione della gola, della bocca e delle gengive. TantumVerde spray per mucosa orale manifesta anche proprietà disinfettanti e una moderata azione anestetica disuperficie.Tantum Verde spray per mucosa orale si usa per il trattamento dei sintomi delle infiammazioni e delle irritazioni,anche associati a dolore della gola, della bocca e delle gengive (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche inconseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente).Tantum Verde spray per mucosa orale è particolarmente indicato per pazienti incapaci di fare gargarismi.2. Cosa deve sapere prima di usare Tantum VerdeNon usi Tantum Verde- se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6).Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tantum Verde.In un numero limitato di pazienti le lesioni interne della bocca e della gola possono essere segno di malattie piùgravi.2In particolare informi il medico:- se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori;- se in passato ha sofferto di disturbi della respirazione, come ad esempio asma.L’uso di Tantum Verde spray per mucosa orale, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni disensibilizzazione (fenomeni allergici), vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”. In tal caso interrompa iltrattamento e contatti il medico.Per chi svolge attività sportivaL’uso di farmaci contenenti etanolo può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti diconcentrazione alcolemica da alcune federazioni sportive.Altri medicinali e Tantum VerdeInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasimedicinale.Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno,chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno usi Tantum Verde solo dopo aver consultato il medico eaver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel suo caso.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariL’uso di Tantum Verde spray per mucosa orale, alle dosi consigliate, non altera la capacità di guida né l’utilizzodi macchinari.Tantum Verde contiene paraidrossi benzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).3. Come usare Tantum VerdeUsi questo medicinale seguendo esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o delfarmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.QuantoAdulti2-4 spruzzi 2-6 volte al dì (ogni spruzzo equivale a 0,17 ml di soluzione).Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.3Per quanto tempoUsi Tantum Verde solo per brevi periodi di trattamento. Se dopo 3 giorni di trattamento non si sente meglio,consulti il medico o il dentista a seconda delle necessità.Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente dellesue caratteristiche.Come1. Sollevi la cannula che eroga lo spruzzo.2. Introduca la cannula in bocca e diriga lo spruzzo verso la zona infiammata o verso la gola in caso di dolore einfiammazione alla gola. Prema in modo deciso con il dito sulla zona zigrinata del tasto.Nota importante:Alla prima utilizzazione del prodotto premere il tasto di pompaggio diverse volte a vuoto, sino ad avviare unaregolare nebulizzazione.Se usa più Tantum Verde di quanto deveIn caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tantum Verde spray per mucosa orale,avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.Se dimentica di usare Tantum VerdeNon usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al dentista o al farmacista.4. Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.Con l’uso di Tantum Verde si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):- fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce);4rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):- reazioni di ipersensibilità (reazione allergica)- bruciore e secchezza della boccamolto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):- laringospasmo (difficoltà di respirazione)- angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose che provoca difficoltà a deglutire e/o arespirare)non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):- reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)Se durante il trattamento con Tantum Verde manifesta uno degli effetti indesiderati sopra elencati,INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medicoo al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale disegnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questomedicinale.5. Come conservare Tantum VerdeConservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisceall’ultimo giorno di quel mese.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare imedicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.6. Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene Tantum Verde- il principio attivo è: benzidamina cloridrato (100 ml di soluzione contengono 0,30 g di benzidaminacloridrato pari a 0,268 g di benzidamina)- gli altri componenti sono: glicerolo, etanolo 96%, metile paraidrossibenzoato (vedi paragrafo “TantumVerde contiene paraidrossibenzoati”), olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato, saccarina sodica, aromamenta, acqua depurata.Descrizione dell’aspetto di Tantum Verde e contenuto della confezioneTantum Verde 0,15% si presenta come soluzione in spray per mucosa orale in flacone nebulizzatore da 15 ml.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia 70, 00181 Roma5ProduttoreA.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 AnconaQuesto foglio illustrativo è stato aggiornato il Ottobre 2015NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIAAlcune condizioni ambientali, quali abbassamento o sbalzi di temperatura, innalzamento del tasso di umidità,ecc., possono causare l’infiammazione delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola), perché favorisconol’attacco da parte di germi che possono provocare infezioni (germi patogeni).I sintomi caratteristici delle infiammazioni delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola) comprendono, fral’altro, senso di bruciore e dolore alla gola con difficoltà a deglutire.Per non aggravare tali sintomi, è utile evitare alcuni fattori ulteriormente irritanti quali il fumo, l’aria secca, losmog, i luoghi affollati, ecc.Anche le gengive possono essere sede di infiammazione. Quest’ultima potrebbe addirittura essere un segnale diproblemi dei denti in fase iniziale: in questo caso, potrebbe essere utile un controllo dal dentista.

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