Home PageFARMACO SOP E OTCMucolitici e AntitussiviMUCOSOLVAN 10 SUPPOSTE BAMBINI

MUCOSOLVAN 10 SUPPOSTE BAMBINI

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FOGLIO ILLUSTRATIVOPRIMA DELL'USOLEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIOILLUSTRATIVOQuesto è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitorifacilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne glieffetti indesiderati.• Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.• Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEMucosolvan bambini 30 mg supposteambroxoloCHE COSA ÈMucosolvan è un mucolitico (serve per fluidificare il catarro e ne facilita l’espulsione).PERCHÉ SI USAMucosolvan si usa per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute ecroniche (cioè in presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai bronchi perchéaumentato o ispessito).QUANDO NON DEVE ESSERE USATOIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Gravi alterazioni epatiche e renali.Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.PRECAUZIONI PER L'USOMucosolvan deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.In caso di funzione renale compromessa, Mucosolvan può essere usato solo dopo aver consultato ilmedico.QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALEInformare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quellisenza prescrizione medica.A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima,eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.È IMPORTANTE SAPERE CHEIn pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali l’ambroxolocloridrato, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisiepidermica tossica (NET).La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaciconcomitanti.Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), ipazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come peresempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che vengaintrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente edinterrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo.Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2015 11I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fasciad’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devonoquindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo “Quandonon deve essere usato”).Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medicoUlcera peptica (allo stomaco o duodenale) (si veda “Precauzioni per l’uso”).Gravidanza e allattamento (si veda “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamentoChiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.GravidanzaAmbroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno evidenziato effettidirettamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o losviluppo post-natale.Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannosodopo la 28a settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione difarmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione diMucosolvan.Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.AllattamentoAmbroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati neibambini allattati al seno, l’impiego di Mucosolvan non è consigliato durante l’allattamento.FertilitàStudi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilità.Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinariDall’esperienza post-marketing non vi sono evidenze di un effetto sulla capacità di guidare veicoli esull’uso di macchinari.Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.COME USARE QUESTO MEDICINALEMucosolvan bambini 30 mg supposteQuantoSono indicate nei bambini di età superiore ai 2 anni (bambini con peso superiore ai 15 kg): 1 supposta 1 - 2volte al giorno.Nei bambini fra i 2 e i 6 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico.Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante iltrattamento con Mucosolvan.Quando e per quanto tempoAttenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento (non più di due settimane).Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamentorecente delle sue caratteristiche.ComeSomministrazione per via rettale.COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALEFinora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi disovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con glieffetti indesiderati attesi di Mucosolvan alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamentosintomatico.In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Mucosolvan avvertireimmediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Mucosolvan, rivolgersi al medico o al farmacista.EFFETTI INDESIDERATICome tutti i medicinali, Mucosolvan può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2015 12Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza,secondo le seguenti categorie:Molto comune ≥ 1/10Comune ≥ 1/100, < 1/10Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000Molto raro < 1/10.000Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.Disturbi del sistema immunitario:Non nota: reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico, angioedema e altre reazioni di ipersensitività.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:Rara: rash, orticaria.Non nota: prurito.Patologie gastrointestinali:Comune: nausea.Non comune: diarrea, dolore addominale, vomito, dispepsia.È stata segnalata anche pirosi.Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportunoconsultare il medico o il farmacista.Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se si nota la comparsa di un qualsiasi effettoindesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.Conservare a temperatura non superiore a +30°C.I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacistacome eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatolache il foglio illustrativo.COMPOSIZIONEMucosolvan bambini 30 mg supposteUna supposta contiene: principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg equivalente a ambroxolo 27,4 mg.Eccipienti: esteri gliceridi di acidi grassi saturi.COME SI PRESENTAMucosolvan bambini 30 mg supposteSi presenta in forma di supposte per uso rettale.Il contenuto della confezione è di 10 supposte.TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOBoehringer Ingelheim Italia S.p.A.Via Lorenzini, 820139 Milano.PRODUTTOREIstituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)

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