SEKI SCIROPPO

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Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteSeki 10 mg compresse rivestitecloperastina cloridratoSeki 35,4mg/ml gocce orali, sospensioneSeki bambini 4,4 mg compresse masticabiliSeki 3,54 mg/ml sciroppocloperastina fendizoatoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinaleperché contiene importanti informazioni per Lei.Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questofoglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti nonelencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo4.- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento deisintomi dopo un breve periodo di trattamento.Contenuto di questo foglio:1. Che cos’è Seki e a cosa serve2. Cosa deve sapere prima di prendere Seki3. Come prendere Seki4. Possibili effetti indesiderati5. Come conservare Seki6. Contenuto della confezione e altre informazioni1. Che cos’è Seki e a cosa serveSekiè un medicinale che agisce come sedativo della tosse.Seki si usa per calmare lo stimolo a tossire.Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breveperiodo di trattamento.2. Cosa deve sapere prima di prendere SekiNon prenda Seki- se è allergico alla cloperastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6).Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seki.1Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2015Altri medicinali e SekiInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assuntoopotrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Eviti l’uso contemporaneo di Seki con:- medicinali antistaminici (usatiper il trattamento delle allergie);- medicinali anticolinergici;- medicinali sedativi.Seki con cibi edalcolNon è raccomandata l’assunzione di Seki durante i pasti (vedere “Come prendereSeki”).Eviti l’assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con Seki.Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se staallattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima diprendere questo medicinale.Eviti l’assunzionedi Seki nei primi mesi della gravidanza; nell’ulteriore periodo,assuma questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e solo sotto il direttocontrollo del medico.Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.Nonassuma Seki durante l’allattamento.Guida di veicoli e utilizzo dimacchinariSeki può dare sonnolenza. Presti attenzione se intende condurre veicoli o attenderead operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza.Seki contiene saccarosio- Le compresse contengono 48 mg di saccarosio per dose.- Le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml.- Le compresse masticabili contengono circa 36,8 mg di saccarosio per dose.- Lo sciroppo contiene 450 mg di saccarosio per ml.Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti primadi prendere questo medicinale.Seki contiene saccarioso.Da tenere in considerazione in persone affette da diabetemellito o che seguono regimi dietetici poveri di calorie (ipocalorici).Seki (sciroppo e gocce) contiene paraidrossibenzoati (parabeni)Lo sciroppo e le gocce contengono metil-para-idrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato(E218ed E216) che possono provocare reazioni allergiche (ancheritardate).3. Come prendere Seki2Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2015Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questofoglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o ilfarmacista.Le dosiraccomandate sono:Adulti Seki 10 mg compresse rivestite:2 compresse la sera al momento di coricarsi, 1 compressa al mattino ed 1compressailpomeriggio, preferibilmente fra i pasti.Seki 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino e 15 gocce il pomeriggio.Seki 3,54mg/ml sciroppo2 bicchierini la sera al momento di coricarsi, 1 bicchierino il mattino ed 1 bicchierinoil pomeriggio (riempia il bicchierino incluso nella confezione fino al raggiungimentodella tacca “Adulti”; una tacca “Adulti” corrisponde a7,5 ml di sciroppo).Uso nei bambini Seki bambini 4,4 mg compresse masticabili:- bambini fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi,1compressail mattino ed1 compressa il pomeriggio.- bambini dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera al momento di coricarsi, 2-3compresse il mattino e 2-3 compresse il pomeriggio.Seki 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione- bambini dopo i 2 anni:14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino ed8 gocce il pomeriggio.- bambini al di sotto dei 2 anni: dosi proporzionalmente minori.Seki 3,54mg/ml sciroppo- bambini dopo i 2anni: 2 bicchierini la sera prima di coricarsi,1 bicchierino ilmattino ed1 bicchierino il pomeriggio (riempiail bicchierino incluso nellaconfezione fino al raggiungimento della tacca “Bambini”; una tacca “Bambini”corrisponde a 3,75 ml di sciroppo).Non è raccomanda l’assunzione del medicinale durante i pasti.Istruzioniperl’apertura del flacone sciroppo1. Prema sulla capsula e sviti nel sensoindicato dalla freccia (vedi fig. 1).2. Per richiudere il flacone, avviti a fondoin senso contrario all'apertura (vedi fig. 2).Istruzioni per l’apertura del flacone gocce e per l’uso del contagocce1. Prema sulla capsula del flacone e giri nel3Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2015senso indicato dalla freccia (vedi fig. 1).2. Tolga la capsula.3. Prenda il contagocce e sviti la guaina diprotezione del pescante.4. Avviti il contagocce sul flacone (vedifig. 2).5. Per l'uso del contagocce, prema sulla capsula egiri nel senso indicato dalla freccia (vedi fig. 3).6. Rimetta il contagocce sul flacone,semplicementeriavvitando la capsula (vedi fig. 2).Se prende più Seki di quanto deveIn caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Seki avvertaimmediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o alfarmacista.Se dimentica di prendere SekiNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.4. Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbenenon tutte le persone li manifestino.Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti)- sonnolenza,- bocca secca.Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei datidisponibili)- gravi reazioni allergiche a rapida comparsa (reazione anafilattica/anafilattoide),- orticaria.Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effettiindesiderati.Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questofoglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effettiindesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei puòcontribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5. Come conservare SekiConserviquesto medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.4Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2015Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezionedopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La datadi scadenzasi riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamenteconservato.Conservi le compresse rivestite a temperatura non superiore ai25°C.Conservi lo sciroppo a temperatura non superiore ai 30°C.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda alfarmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà aproteggere l’ambiente.6. Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contieneSekiSeki 10 mg compresse rivestite- Il principio attivo è cloperastina cloridrato. Una compressa contiene10 mg dicloperastina cloridrato.- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesiostearato, ipromellosa,povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido,eritrosina (E127).Seki35,4 mg/ml gocce orali, sospensione- Il principio attivo ècloperastinafendizoato.100 ml contengono 3,54g dicloperastinafendizoatopari a 1,8 g di cloperastina.- Gli altri componenti sono: poliossietilene stearato, silice, metil-paraidrossibenzoato,saccarosio, aroma banana, acqua depurata.Seki bambini 4,4 mg compresse masticabili- Il principio attivo è cloperastinafendizoato. Una compressa contiene 4,4 mg dicloperastinafendizoato.- Gli altri componenti sono: saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina,amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola.Seki3,54 mg/ml sciroppo- Il principio attivo ècloperastinafendizoato. 100 ml contengono 354 mg dicloperastinafendizoatopari a 180 mg dicloperastina.- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-paraidrossibenzoato,essenza banana, acqua depurata.Descrizione dell’aspetto di Seki e contenuto della confezioneSeki si presenta sotto forma di:Compresse rivestite - 20 compresseGocce orali, sospensione - flacone da 25 mlCompresse masticabili- 20 o 60 compresseSciroppo - flacone da 200 ml5Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2015Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioZambon Italia s.r.l.Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)ProduttoreZambon S.p.A. - Vicenza

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