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MAALOX PLUS 30 COMPRESSE MASTICABILI

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Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteMAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg compresse masticabiliMagnesio idrossido + Alluminio ossido, idrato + DimeticoneLegga attentamente questo foglio prima di prendere questomedicinale perché contiene importanti informazioni per lei.Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questofoglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effettinon elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota unpeggioramento dei sintomi.Contenuto di questo foglio:1. Che cos’è MAALOX PLUS e a che cosa serve2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX PLUS3. Come prendere MAALOX PLUS4. Possibili effetti indesiderati5. Come conservare MAALOX PLUS6. Contenuto della confezione e altre informazioniDocumento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 121. Che cos’è MAALOX PLUS e a che cosa serveQuesto medicinale contiene:− magnesio idrossido e alluminio ossido, idrato che agiscono comeantiacidi a livello dello stomaco− dimeticone che assorbe i gas intestinali.Questo medicinale è usato:da solo per trattare i seguenti sintomi:− bruciore e dolore di stomaco anche in caso di infiammazionedell’esofago (esofagite).insieme ad altre terapie per:− ridurre l’acidità di stomaco (iperacidità) e l’eccesso di gas intestinali(meteorismo) associati ai disturbi della digestione (dispepsia);− trattare le lesioni della mucosa interna dello stomaco, del duodeno odell'esofago (ulcere gastroduodenali).Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX PLUSNon usi MAALOX PLUS- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componentidi questo medicinale (elencati al paragrafo 6); i segni di una reazioneallergica sono eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della lingua,del volto e della gola, problemi di respirazione;- se soffre di porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo delsangue);- se ha gravi problemi ai reni;- se il suo organismo è gravemente deperito (cachessia);- nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAALOX PLUS:− se ha problemi intestinali o di stitichezza, se ha problemi non gravi aireni o se è anziano perché questo medicinale potrebbe peggiorare iproblemi intestinali;− se sta seguendo una dieta povera di fosforo, se ha bassi livelli difosfati nel sangue (ipofosfatemia) o in caso di trattamento a lungotermine. Questo medicinale riduce i livelli di fosfato nel sangue e puòcausare problemi alle ossa.Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 13Se sta assumendo questo medicinale ad un dosaggio elevato o se èsoggetto a diarrea, faccia attenzione perché questo medicinale puòcausare diarrea (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).BambiniQuesto medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescential di sotto dei 18 anni di età.Altri medicinali e MAALOX PLUSInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentementeassunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Questo medicinale può interagire con altri farmaci. Se sta assumendo altrifarmaci, deve aspettare almeno 2 ore prima di assumere MAALOX PLUS ealmeno 4 ore in caso di assunzione di alcuni antibiotici (fluorochinoloni).Questo medicinale può interferire con l’azione di:− farmaci contro l’acidità di stomaco (H2 antagonisti);− farmaci per il cuore e la pressione del sangue (atenololo, digossina,metoprololo e propranololo);− farmaci antiinfettivi (cefdinir, cefpodoxima, tetracicline, etambutolo,fluorochinoloni, isoniazide, lincosamidi, penicillamine, ketoconazolo);− farmaci contro la malaria (clorochina);− farmaci antinfiammatori (diflunisal, glucocorticoidi, indometacina);− farmaci per le malattie delle ossa (bisfosfonati);− farmaci per la tiroide (levotiroxina);− farmaci contro la schizofrenia (neurolettici fenotiazinici);− farmaci per ridurre il colesterolo (rosuvastatina);− farmaci contenenti ferro o fluoruro di sodio.Inoltre è necessario consultare il medico se sta assumendo:− farmaci contenenti polistirene sulfonato (Kayexalate), per il rischio diproblemi metabolici e intestinali;− farmaci contenenti idrossido di alluminio e citrati, per il rischio diaumento dell’alluminio nel sangue;− chinidina (farmaco per il cuore) per il rischio di aumento dei livelli dichinidina.Gravidanza e allattamentoQuesto medicinale può essere preso solo se il medico lo ha ritenutonecessario e sotto il suo controllo.Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando unagravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio almedico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariDocumento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 14Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usaremacchinari.MAALOX PLUS contiene sorbitolo, saccarosio e glucosio: se ilmedico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contattiprima di prendere questo medicinale.Questo medicinale contiene 0,5 g di glucosio per dose. Da tenere inconsiderazione in persone affette da diabete mellito.3. Come prendere MAALOX PLUSPrenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportatoin questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbiconsulti il medico o il farmacista.Non superi le dosi indicate a meno che non glielo abbia consigliato ilmedico.La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti sopra i 18anni d’età è: 2-4 compresse 4 volte al giorno, da assumere 20-60 minutidopo i pasti e prima di coricarsi.Modo d’uso: masticare o succhiare bene le compresse. In seguitoall’assunzione di questo medicinale può ingerire acqua o latte.Se prende più MAALOX PLUS di quanto deveIn caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva diquesto medicinale, consulti immediatamente il medico o si rivolgaall’ospedale più vicino.Se assume alte dosi di questo medicinale può manifestare:− diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), doloreaddominale e vomito;− peggioramento di problemi intestinali se soffre di stitichezza, haproblemi non gravi ai reni o è anziano.Se dimentica di prendere MAALOXNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico oal farmacista.4. Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesideratisebbene non tutte le persone li manifestino.Smetta di prendere MAALOX PLUS e si rivolga immediatamente almedico o all’ospedale più vicino se manifesta: difficoltà a respirare o aDocumento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 15deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbrae/o della lingua, eruzioni cutanee, prurito, orticaria e capogiri, in quantoquesti possono essere sintomi di gravi reazioni allergiche (angioedema ereazione anafilattica).Con l’uso di questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effettiindesiderati:Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):− stitichezza (stipsi) o diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze eprecauzioni”).Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base deidati disponibili):− eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee (reazione diipersensibilità, anche gravi), comparsa sulla pelle di rigonfiamentiche provocano prurito (orticaria) e prurito;− alterazione dei livelli di magnesio, alluminio e fosfato nel sangue chepossono causare problemi alle ossa (vedere paragrafo 2 “Avvertenzee precauzioni”).Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli nonelencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei puòinoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistemanazionale di segnalazione all’indirizzo:http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggioriinformazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5. Come conservare MAALOX PLUSTenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Conservare a temperatura inferiore a 25°C.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sullascatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno diquel mese.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.6. Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene MAALOX PLUSDocumento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 16- I principi attivi sono: magnesio idrossido, alluminio ossido, idrato edimeticone. Ciascuna compressa contiene 200 mg di magnesioidrossido, 200 mg di alluminio ossido, idrato e 25 mg di dimeticone.- Gli altri componenti sono: amido di mais, acido citrico, amidopregelatinizzato, glucosio, mannitolo, saccarosio, sorbitolo, sorbitololiquido non cristallizabile, talco, magnesio stearato, saccarina sodica,aroma di limone, aroma di crema svizzera, E 172.Descrizione dell’aspetto di MAALOX PLUS e contenuto dellaconfezioneMAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg compresse masticabili sipresenta in una scatola contenente 12 compresse masticabili oppure inuna scatola contenente 30 compresse masticabili.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commerciosanofi-aventis S.p.A.Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milano - ItaliaProduttoresanofi-aventis S.p.A.Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) – Italiasanofi-aventis S.p.A.S.S.17 Km 22IT-67019 Scoppito (AQ)

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