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MAALOX SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE

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Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteMAALOX 460 mg + 400 mg sospensione oraleAlluminio ossido, idrato + Magnesio idrossidoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questomedicinale perché contiene importanti informazioni per lei.Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questofoglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effettinon elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota unpeggioramento dei sintomi.Contenuto di questo foglio:1. Che cos’è MAALOX e a che cosa serve2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX3. Come prendere MAALOX4. Possibili effetti indesiderati5. Come conservare MAALOX6. Contenuto della confezione e altre informazioni1. Che cos’è MAALOX e a che cosa serveQuesto medicinale contiene due principi attivi: magnesio idrossido ealluminio ossido, idrato. Questi appartengono a un gruppo di medicinalidenominati “antiacidi”. MAALOX agisce diminuendo la quantità di acidonel suo stomaco.Questo medicinale è usato per trattare i seguenti sintomi:− bruciore di stomaco occasionale;− eccessiva acidità di stomaco occasionale.Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOXDocumento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 23Non usi MAALOX- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componentidi questo medicinale (elencati al paragrafo 6); i segni di una reazioneallergica sono eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della lingua,del volto e della gola, problemi di respirazione;- se soffre di porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo delsangue);- se ha gravi problemi ai reni;- se il suo organismo è gravemente deperito (cachessia);- nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAALOX:− se ha problemi intestinali o di stitichezza, se ha problemi non gravi aireni o se è anziano perché questo medicinale potrebbe peggiorare iproblemi intestinali;− se sta seguendo una dieta povera di fosforo, se ha bassi livelli difosfati nel sangue (ipofosfatemia) o in caso di trattamento a lungotermine. Questo medicinale riduce i livelli di fosfato nel sangue e puòcausare problemi alle ossa.Se sta assumendo questo medicinale ad un dosaggio elevato o se èsoggetto a diarrea, faccia attenzione perché questo medicinale puòcausare diarrea (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).BambiniQuesto medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescential di sotto dei 18 anni di età.Altri medicinali e MAALOXInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentementeassunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Questo medicinale può interagire con altri farmaci. Se sta assumendo altrifarmaci, deve aspettare almeno 2 ore prima di assumere MAALOX ealmeno 4 ore in caso di assunzione di alcuni antibiotici (fluorochinoloni).Questo medicinale può interferire con l’azione di:− farmaci contro l’acidità di stomaco (H2 antagonisti);− farmaci per il cuore e la pressione del sangue (atenololo, digossina,metoprololo e propranololo);− farmaci antiinfettivi (cefdinir, cefpodoxima, tetracicline, etambutolo,fluorochinoloni, isoniazide, lincosamidi, penicillamine, ketoconazolo);− farmaci contro la malaria (clorochina);− farmaci antinfiammatori (diflunisal, glucocorticoidi, indometacina);− farmaci per le malattie delle ossa (bisfosfonati);− farmaci per la tiroide (levotiroxina);Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 24− farmaci contro la schizofrenia (neurolettici fenotiazinici);− farmaci per ridurre il colesterolo (rosuvastatina);− farmaci contenenti ferro o fluoruro di sodio.Inoltre è necessario consultare il medico se sta assumendo:− farmaci contenenti polistirene sulfonato (Kayexalate), per il rischio diproblemi metabolici e intestinali;− farmaci contenenti idrossido di alluminio e citrati, per il rischio diaumento dell’alluminio nel sangue;− chinidina (farmaco per il cuore) per il rischio di aumento dei livelli dichinidina.Gravidanza e allattamentoQuesto medicinale può essere preso solo se il medico lo ha ritenutonecessario e sotto il suo controllo.Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando unagravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio almedico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariQuesto medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usaremacchinari.MAALOX contiene:− saccarosio: questo medicinale contiene 2,4 g di saccarosio per dose.Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.− sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcunizuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.3. Come prendere MAALOXPrenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportatoin questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbiconsulti il medico o il farmacista.Non superi le dosi indicate.La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti sopra i 18anni d’età è: 1-2 bustine di sospensione orale 4 volte al giorno, daassumere 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.Modo d’uso: Agitare bene prima dell’uso, praticando un leggeromassaggio sulla bustina.Se prende più MAALOX di quanto deveIn caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva diquesto medicinale, consulti immediatamente il medico o si rivolgaall’ospedale più vicino.Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 25Se assume alte dosi di questo medicinale può manifestare:− diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), doloreaddominale e vomito;− peggioramento di problemi intestinali se soffre di stitichezza, haproblemi non gravi ai reni o è anziano.Se dimentica di prendere MAALOXNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico oal farmacista.4. Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesideratisebbene non tutte le persone li manifestino.Smetta di prendere MAALOX e si rivolga immediatamente almedico o all’ospedale più vicino se manifesta: difficoltà a respirare o adeglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbrae/o della lingua, eruzioni cutanee, prurito, orticaria e capogiri, in quantoquesti possono essere sintomi di gravi reazioni allergiche (angioedema ereazione anafilattica).Con l’uso di questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effettiindesiderati:Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):− stitichezza (stipsi) o diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze eprecauzioni”).Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base deidati disponibili):− eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee (reazione diipersensibilità, anche gravi), comparsa sulla pelle di rigonfiamentiche provocano prurito (orticaria) e prurito;− alterazione dei livelli di magnesio, alluminio e fosfato nel sangue chepossono causare problemi alle ossa (vedere paragrafo 2 “Avvertenzee precauzioni”).Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli nonelencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei puòinoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistemanazionale di segnalazione all’indirizzo:http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggioriinformazioni sulla sicurezza di questo medicinale.Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 265. Come conservare MAALOXTenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Questo medicinale non richiede alcuna temperatura e condizioneparticolare di conservazione.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sullascatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno diquel mese.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.6. Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene MAALOX- I principi attivi sono: alluminio ossido, idrato e magnesio idrossido. 1bustina da 4,3 ml di sospensione contiene 460 mg di alluminio ossido,idrato e 400 mg di magnesio idrossido.- Gli altri componenti sono: saccarosio soluzione 64%, sorbitolo liquidonon cristallizzabile, gomma xantana, guar, aroma naturale limone lime,sodio cloruro.Descrizione dell’aspetto di MAALOX e contenuto della confezioneMAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale si presenta in bustinecontenenti 4,3 ml di sospensione orale ciascuna ed è disponibile inconfezioni da 20 o da 40 bustine.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commerciosanofi-aventis S.p.A.Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milano - ItaliaProduttoriBK Giulini GmbHGiulinistrasse 2 – D-67065 Ludwigshafen (Germania)sanofi-aventis S.p.A.Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) – ItaliaA. Nattermann & Cie. GmbHDocumento reso disponibile da AIFA il 14/02/2015 27Nattermannallee 1 – D-50829 – Colonia (Germania)

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